Storia dei disturbi dell’articolazione sacroiliaca (SI)

I disturbi dell’articolazione sacroiliaca (SI) e i sintomi associati sono ben noti da oltre un secolo. In effetti, nei primi anni del 1900, sintomi che sembravano provenire dalla schiena venivano frequentemente attribuiti all’articolazione sacroiliaca (SI) e per trattarla venivano adottate procedure di chirurgia a cielo aperto.
Nel 1934, veniva pubblicato un articolo sul disco spinale come fonte di dolore alla schiena. Come conseguenza, il trattamento del disco diventava l’operazione più comune per i chirurghi ortopedici e l’articolazione sacroiliaca (SI) veniva praticamente dimenticata.¹ Ora, 70 anni più tardi, i chirurghi ortopedici e della colonna hanno riconosciuto che il disco non è l’unica fonte di lombalgia (LBP).
In base ai dati scientifici, è comune percepire il dolore proveniente dall’articolazione sacroiliaca come dolore da disco o da lombalgia. Per evitare un intervento chirurgico spinale lombare non necessario, i problemi dell’articolazione sacroiliaca devono essere fortemente considerati nella diagnosi di lombalgia.²
 

1. Mixter, WJ, and JS Barr. “Rupture of the Intervertebral Disc with Involvement of the Spinal Canal.” New England Journal of Medicine 211, no. 5 (1934): 210-215.
2. Weksler, Velan, et al. Il ruolo della disfunzione dell’articolazione sacroiliaca nella genesi della lombalgia: l’ovvio non è sempre giusto. Archives of ortho and trauma surgery. 2007 Dec; 10(127) 858-88

Diagnosi dell’articolazione sacroiliaca come fonte di sintomi

I problemi dell’articolazione sacroiliaca (SI) richiedono un’appropriata interpretazione dell’anamnesi, dei risultati degli esami clinici e degli studi di imaging di un paziente. Spesso una condizione patologica dell’anca e una patologia lombare coesistono con la patologia dell’articolazione sacroiliaca. Durante l’esame fisico, i pazienti con problemi all’articolazione sacroiliaca mostrano almeno uno dei seguenti sintomi (o tutti):

• Dolore alla zona lombare (sotto L5)
• Sensazioni a un’estremità inferiore: dolore, intorpidimento, formicolio, debolezza
• Dolore a pelvi/natiche
• Dolore all’anca/inguine
• Sensazione di instabilità delle gambe (piegatura, cedimento)
• Disturbi dei modelli di sonno
• Disturbi delle posizioni di seduta (impossibilità a sedersi per lunghi periodi, seduta su un solo lato)
• Dolore nel passaggio da seduti alla posizione eretta

Esame dell’articolazione sacroiliaca

• Diagnosi differenziale per escludere altre cause di dolore
  • Esame della colonna lombare negativo
  • Esame dell’anca negativo
• In posizione eretta, il paziente deve indicare il punto in cui avverte dolore (test di Fortin)
• Ipersensibilità in corrispondenza del solco dell’articolazione sacroiliaca
• Dolore sul lato che sostiene il peso in seguito al test di equilibrio su una gamba sola
• Sollevamento attivo della gamba estesa positivo
• Dolore alla palpazione al di sotto della spina iliaca superiore posteriore
• Test di provocazione¹
  • 3 su 5 positivi (Distrazione, Scivolamento posteriore, FABER, Compressione, Gaenslen)
• Iniezioni diagnostiche nell’articolazione SI
  1. Szadek, Karolina M, et al. “Validità diagnostica dei criteri per il dolore all’articolazione sacroiliaca: una revisione sistematica.” The Journal of Pain: Official Journal of the American Pain Society 10, no. 4 (April 2009): 354-368.

 
Quando le opzioni non chirurgiche falliscono

 
Il sistema di impianto iFuse è stato sviluppato come opzione chirurgica minimamente invasiva per i pazienti sui quali le opzioni non chirurgiche hanno fallito. Negli ultimi anni sono state eseguite oltre 20.000 procedure.      
Il Sistema di impianto iFuse è concepito per la fusione dell’articolazione sacroiliaca. Al Sistema di impianto iFuse sono associati rischi potenziali. Potrebbe non essere appropriata per tutti i pazienti e tutti i pazienti potrebbero non trovare benefici. Per informazioni sui rischi, visitare: www.si-bone.it/rischi
 
 
Il sistema di impianto iFuse^® consiste in impianti in titanio e in strumenti chirurgici associati. Tipicamente, i pazienti ricevono tre impianti triangolari in titanio. Le lunghezze degli impianti disponibili variano da 30 mm a 70 mm a incrementi di 5 mm. Questi impianti vengono posizionati a livello dell’articolazione sacroiliaca utilizzando un sistema di erogazione cannulato progettato in modo da proteggere i tessuti molli. L’intervento chirurgico viene eseguito attraverso un’incisione di 2-3 cm.
 
I vantaggi potenziali di iFuse

• L’approccio di chirurgia minimamente invasiva (MIS) è meno invasivo rispetto al tradizionale intervento chirurgico di fusione e non prevede un’estesa movimentazione dei tessuti molli.
• Il profilo triangolare dell’impianto riduce al minimo la rotazione
• Un’interferenza inserita tra l’impianto e le pareti ossee adiacenti
• Il rivestimento poroso in TPS (Titanium Plasma Spray) consente la fissazione biologica
• Tecnologia TPS utilizzata per decenni in altre applicazioni medicali quali ortopedia e dentistica
• Progettato specificamente per stabilizzare e fondere l’articolazione sacroiliaca pesantemente caricata
• La costruzione in titanio rigido e la geometria dell’impianto forniscono una immediata stabilizzazione
• Più di una trenta di articoli pubblicati, peer-reviewed dimostrano la sicurezza e l’efficacia della procedura iFuse.*

 
Con il sistema di impianto iFuse, non esiste alcuna necessità di

• Preparazione dell’articolazione prima dell’impianto
• Innesto osseo BMP o autologo
• Ulteriori viti peduncolari e barre
• Viti di ancoraggio modulare cave
• Viti a compressione cannulate
• Gabbiette filettate all’interno dell’articolazione
• Viti di fissazione per fratture

 
Possibili vantaggi rispetto alla tradizionale fissazione chirurgica dell’articolazione sacroiliaca

• Dimensione ridotta dell’incisione
• Minore movimentazione dei tessuti molli
• Irritazione tendinea minima

 
Possibili vantaggi di una procedura di chirurgia minimamente invasiva

• Procedura MIS con incisione di piccole dimensioni
• Forare, sollevare, inserire iFuse e chiudere
• Sistema di erogazione cannulato
• Minima perdita di sangue

 
Il Sistema di impianto iFuse è concepito per la fusione dell’articolazione sacroiliaca. Al Sistema di impianto iFuse sono associati rischi potenziali. Potrebbe non essere appropriata per tutti i pazienti e tutti i pazienti potrebbero non trovare benefici. Per informazioni sui rischi, visitare: www.si-bone.it/rischi
* Polly, D.W. et al., Neurosurgery. 2015.— Il dott. Polly è un partecipante attivo dello  studio clinico di ricerca sponsorizzato da SI-BONE. Non ha alcun coinvolgimento finanziario in SI-BONE. La ricerca è stata finanziata da SI-BONE, Inc. Un elenco di ulteriori studi pubblicati è disponibile sul sito www.si-bone.com/it/risultati
 
 
Fusione minimamente invasiva dell’articolazione sacroiliaca
Il Sistema di impianto iFuse è concepito per la fusione dell’articolazione sacroiliaca. La procedura tipicamente implica l’inserimento di tre piccoli impianti in titanio attraverso l’articolazione sacroiliaca ed è progettata per stabilizzare e fondere l’articolazione sacroiliaca. Le lunghezze dell’impianto variano da 30 mm a 70 mm con incrementi di 5 mm con diametri di 4,0 e 7,0 mm. Questi impianti vengono posizionati a livello dell’articolazione sacroiliaca utilizzando un sistema di erogazione cannulato e strumenti che proteggono i tessuti molli. Questa procedura minimamente invasiva viene eseguita attraverso una piccola incisione e richiede circa un’ora per la sua esecuzione. iFuse può potenzialmente ridurre al minimo le complicanze spesso riscontrate con la chirurgia a cielo aperto, ridurre le perdite di sangue e ridurre la lunghezza media del ricovero ospedaliero.
La seguente tecnica chirurgica descrive i passaggi per l’impianto degli impianti iFuse.

 

 
 
 
Oltre trenta articoli pubblicati elencati di seguito trattano della sicurezza e dell’efficacia del sistema iFuse Implant. iFuse è il solo sistema di fusione dell’articolazione SI con risultati pubblicati di uno studio clinico controllato randomizzato e il solo con studi clinici a dimostrazione che il trattamento ha migliorato il dolore, la funzione e la qualità della vita del paziente. Le misure dei risultati comprendono la scala analogica visiva (VAS), l’indice di disabilità di Oswestry, la qualità della vita (SF-36) e la soddisfazione del paziente con l’intervento chirurgico. Una revisione indipendente del database dei reclami dell’azienda con informazioni su oltre 5000 procedure documenta un basso tasso di reclami e un basso tasso di revisione. Le seguenti tabelle di riepilogo comprendono pazienti che sono stati sottoposti alla procedura iFuse per dislocazioni dell’articolazione sacroiliaca o sacroileite degenerativa.